课程代码:03031
一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.日本药局方的英文缩写为( )
A.Ph Int B.USP
C.BP D.JP
2.药物中氯化物检查的意义( )
A.考察对有效物质的影响
B.考察对药物疗效有不利影响的杂质
C.考察对人体健康有害的物质
D.可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平
3.砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列何溶液的药棉( )
A.硝酸铅 B.硝酸铅加硝酸钠
C.醋酸铅 D.醋酸铅加醋酸钠
4.古蔡氏法检砷装置中的溴化汞试纸的作用是( )
A.使SbH3气体与HgBr2形成有色斑点
B.使AsH3气体与HgBr2形成有色斑点
C.除去Pb(Ac)2棉花
D.消除砷化氢的干扰
5.易碳化物是指( )
A.药物中存在的有色杂质
B.药物中遇H2SO4易碳化或易氧化而呈色的微量有机杂质
C.药物中遇H2SO4易碳化或易氧化而呈色的微量无机杂质
D.有机氧化物
6.阿司匹林片剂的含量测定采用两步滴定法是因为( )
A.片剂中有酸性稳定剂和分解产物
B.片剂中有碱性稳定剂
C.片剂中有分解产物
D.阿司匹林在水中溶解度小
7.直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据(原理)为( )
A.阿司匹林酯键水解,消耗氢氧化钠
B.阿司匹林酯键水解,消耗盐酸
C.羧基的酸性,可和氢氧化钠定量地发生中和反应
D.水解后产生的醋酸和水杨酸消耗氢氧化钠
8.双相滴定是指( )
A.双步滴定
B.水和乙醇中的滴定
C.水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定
D.非水滴定
9.碘量法测定维生素C含量时,每1ml碘滴定液(0.1 mol/L)相当于维生素C的毫克数为(维生素C的分子量为179.13,与碘的摩尔比为1∶2)( )
A.17.613mg B.8.806mg
C.5.871mg D.4.403mg
10.β—内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是( )
A.噻唑环 B.噻嗪环
C.内酰胺环 D.芳环
11.碘量法或汞量法测定青霉素类抗生素药物时,因其中含有降解产物而干扰测定,消除的方法为( )
A.改换其他测定方法 B.做空白实验
C.作对照实验 D.做回收试验
12.药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为( )
A.代表性 B.科学性
C.真实性 D.专属性
13.两步滴定法测定阿司匹林的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1 mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是( )
A.45mg B.18.02mg
C.18mg D.45.04mg
14.溴酸钾法测定异烟肼的含量,是利用异烟肼的( )
A.氧化性 B.还原性
C.水解性 D.酸性
15.维生素A的无水乙醇溶液的最大吸收波长为( )
A.350~390nm B.326nm
C.325~328nm D.328nm
16.中国药典1995年版规定维生素A的含量表示方法为( )
A.生物效价 B.百分含量
C.单位含量 D.百万分之几
17.维生素A含量的效价(IU/g)是指( )
A.每1克维生素A药物中所含维生素A的量
B.每1克药物制剂所含维生素A的效价
C.每克供试药品中所含维生素A的国际单位
D.每克供试药品中所含维生素A的国内单位
18.三点较正法测定维生素A时,效价(IU/g)的计算公式应为( )
A.C=A/(E ·L) B.A×1900
C.A=E ·C·L D.A=E ×1900
19.每1国际单位维生素A醋酸酯相当于本品的重量为( )
A.0.344mg B.0.344μg
C.0.344ng D.0.300μg
20.甾体激素类药物能与羰基试剂发生呈色反应,是因其结构中有( )
A.卤素 B.C3一酮和C20酮
C.乙炔基 D.酚羟基
二、填空题(本大题共10小题,每小题1分,共10分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21.中国药典(1995年版)主要采取_________法检查药物中的微量砷盐。
22.用异烟肼法测定甾体激素类药物时,只有用_________和无水甲醇才能得到满意的结果。
23.链霉素特有的反应为_________。
24.具有芳环取代基的巴比妥类药物,与_________反应,生成玫瑰红色产物。
25.利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构,在碱性溶液中易于水解的性质,加入过量标准_________,加热使酯水解,剩余碱以酸回滴定。
26.盐酸利多卡因结构中有脂烃胺基,具有弱碱性,可采用_________。
27.甾体激素类药物可与硫酸反应,本反应为甾酮与硫酸的呈色反应,其反应机制为酮基的_________。
28.苯并噻嗪类药物在紫外光谱区具有特征的最大吸收,可在其最大吸收波长处测定吸收度,利用_________计算含量。
29.抗坏血酸的水溶液在碱性介质中或有_________存在时,氧化作用明显加速。
30.酸性染料比色法是在适当的pH介质中利用_________与有机碱定量结合呈色,采用比色法测定有机碱类化合物的含量。
三、名词解释(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
31.杂环化合物
32.杂质限量
33.非水碱量法
四、简答题(本大题共3小题,第34小题5分,第35、36小题各10分,共25分)
34.简述亚硝酸钠滴定法的基本原理。
35.简述酸性染料比色法的基本原理。
36.为什么要对青霉素中所含高分子杂质进行控制?简述我国科学工作者提出的青霉素中所含高分子杂质的除去条件。
五、计算题(本大题共10分)
37.精密秤定地西泮0.2021g,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸液(0.1012mol/L)滴定,至溶液显绿色时,消耗6.94ml高氯酸滴定液,空白试验消耗高氯酸0.02ml。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.47mg的地西泮(C16H13ClN2O)。试计算地西泮的含量。